Il regolatore del Regno Unito è il primo al mondo ad approvarlo. Il vaccino Covid-19 di Valneva è stato approvato dall’agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari del Regno Unito, l’MHRA, giovedì 14 aprile. È il sesto vaccino contro il coronavirus approvato nel Regno Unito, insieme a quelli di AstraZeneca, Pfizer, Moderna, Janssen (Johnson & Johnson) e Novavax monodose.
Il Bahrain aveva già autorizzato l’uso di emergenza di VLA2001 e acquistato un milione di dosi. Tuttavia, il suo utilizzo rimane incerto. Questa autorizzazione arriva sette mesi dopo un’enorme delusione per il gruppo: la risoluzione del contratto da parte del governo britannico per 100 milioni di dosi. Il governo ha invocato una violazione da parte di Valneva dei suoi obblighi, che il laboratorio ha contestato.
Rapporto rischio/beneficio positivo
La campagna di vaccinazione SARS-Cov-2 ha ora segnato chiaramente il tempo anche nel Regno Unito, duramente colpito dalla pandemia di Covid-19 con oltre 171.000 morti. Più del 92% della popolazione di età pari o superiore a 12 anni ha già ricevuto una prima dose di vaccino, l’86,2% una seconda dose e il 67,8% una dose di richiamo. Nel Regno Unito può essere utilizzato in persone di età compresa tra 18 e 50 anni con la prima e la seconda dose assunte a distanza di almeno 28 giorni.
“La Commissione indipendente per i medicinali per uso umano e la sua task force di esperti sul Covid-19 hanno esaminato attentamente le prove disponibili e † il rapporto rischi/benefici è positivo”, ha affermato il professor Munir Pirmohamed, presidente di questo comitato, citato in questo comunicato stampa. Ha sottolineato che per questo vaccino:
Sono necessarie due dosi prima che venga attivata una potente risposta anticorpale. Ciò significa che le persone dovrebbero essere informate che la protezione non inizia fino a dopo due dosi.
Situato a Saint-Herblain
Azienda con circa 800 dipendenti, storicamente situata a Saint-Herblain, vicino a Nantes (Francia occidentale), dove ha i suoi laboratori, Valneva ha tre sedi fuori dalla Francia. Tra questi uno stabilimento a Livingstone, vicino a Edimburgo, in Scozia, per la produzione di principi attivi per i vaccini, compreso il siero contro il Covid-19.
Il vaccino contro il Covid-19 utilizza la nota tecnologia dei virus inattivati, un processo che crea una risposta immunitaria nei pazienti iniettando loro un intero virus, a cui è stata derubata della sua capacità di causare danni. È la stessa tecnologia utilizzata nel vaccino contro l’encefalite giapponese. Può essere conservato alla temperatura dei frigoriferi convenzionali, il che lo rende più facile da usare.
Questa autorizzazione arriva quando il numero di decessi per coronavirus registrati ogni settimana in Inghilterra e Galles continua ad aumentare, ma rimane ben al di sotto dei livelli raggiunti durante le precedenti ondate di contaminazione.
Il laboratorio ha anche firmato un accordo con la Commissione Europea per fornire fino a 60 milioni di dosi in due anni nel 2022 e nel 2023.
GIPHY App Key not set. Please check settings